国家药监局：暂停进口印度一原料药
发布时间：2025-04-29 10:54:58 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。 LTD。生产地址：Plot No。 1710 & A1/2208， GIDC， Estate， 3rd Ph
。
国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。
三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
（总台央视记者 张芸）
相关文章
【独家签约小说：拍摄崩坏：我的老婆是爱莉希雅】贺宇东穿越到平行世界成为了爱莉希雅的老公，由于爱莉希雅不断签约美少女，导致公司入不敷出面临破产，他只能出面挽救公司。等等……为什么爱莉希雅签约的女孩全都是2025-04-29
如果是复式楼或者别墅，最好能够在楼梯下面设置一个鞋柜，这样既方便换鞋子，同时又不浪费空间，设计精良的鞋柜还可以起到装饰作用。楼梯鞋柜在设计上面必须要考虑到楼梯的结构，否则鞋柜设计出来既不方便使用，又影2025-04-29
日期：2024/6/13 8:09:00作者：网友整理人气：0我来评论导读：只要换个床换个环境就会睡不着觉，这样的烦恼谁懂啊，简直都不敢出门玩，不然一夜无眠。 1.我真是平平无奇认床第一名不2025-04-29
My mother has a pair of keen eyes which can speak. With her eyes,she observed my mood, gave me coura2025-04-29
一千多万外卖骑手在算法与现实的夹缝中疾驰，外卖骑手的权益保障长期处于现行社会保障体系的覆盖盲区。随着几家行业内的头部企业纷纷在“骑手社保”上落子，让长期悬而未决的难题再度回到大众的视野。先后出台和试点2025-04-29
听人说，巴黎很美。至少，在我的印象里巴黎是浪漫的代名词。它应该是一个有着大大的落地窗充满了夏日风情的城市。在那里，有世界闻名的埃非尔铁塔，有全世界最动听的语言，有无数的时装若干的名模，有无数人的憧憬与2025-04-29
最新评论